K253567
- 510(k) 号
- K253567
- 器械名称
- Healgen Accurate Urine Drug Screen Dip Card; Healgen Accurate Home Urine Drug Test Dip Card
- 申请人
- Healgen Scientific,, LLC TX · US
- 产品代码
- NGL — Test, Opiates, Over The Counter
- 批准日期
- 2025-12-23
- 受理日期
- 2025-11-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： K253567
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。