K253564

uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)

510(k) 号: K253564
器械名称: uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)
申请人: Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. CN
产品代码: KPS — System, Tomography, Computed, Emission
批准日期: 2026-02-13
受理日期: 2025-11-17
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Radiology

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FDA 官方记录： K253564

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。