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K253560

Enhanced Boundary for PCCT

510(k) 号
K253560
器械名称
Enhanced Boundary for PCCT
申请人
Ge Medical Systems, LLC WI · US
产品代码
JAK — System, X-Ray, Tomography, Computed
批准日期
2026-06-24
受理日期
2025-11-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K253560.pdf

FDA 官方记录： K253560
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。