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K253554

Aperio GT 450 DX; Aperio GT 180 DX

510(k) 号
K253554
器械名称
Aperio GT 450 DX; Aperio GT 180 DX
申请人
Leica Biosystems Imaging, Inc. CA · US
产品代码
PSY — Whole Slide Imaging System
批准日期
2026-08-07
受理日期
2025-11-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Pathology
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FDA 官方记录： K253554
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。