K253549
- 510(k) 号
- K253549
- 器械名称
- DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)
- 申请人
- Devilbiss Healthcare, LLC PA · US
- 产品代码
- CAW — Generator, Oxygen, Portable
- 批准日期
- 2026-03-26
- 受理日期
- 2025-11-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253549.pdf
FDA 官方记录： K253549
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。