K253521
- 510(k) 号
- K253521
- 器械名称
- ECMT-100 WMD
- 申请人
- Ecm Therapeutics, Inc. PA · US
- 产品代码
- KGN — Wound Dressing With Animal-Derived Material(S)
- 批准日期
- 2026-06-18
- 受理日期
- 2025-11-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253521.pdf
FDA 官方记录： K253521
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。