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K253518

FX CorAL 40; FX CorAL 50

510(k) 号
K253518
器械名称
FX CorAL 40; FX CorAL 50
申请人
Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC MA · US
产品代码
KDI — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed D
批准日期
2025-12-18
受理日期
2025-11-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K253518
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。