K253517
- 510(k) 号
- K253517
- 器械名称
- Reselute Tibial Nail
- 申请人
- Reselute, Inc. NC · US
- 产品代码
- HSB — Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
- 批准日期
- 2026-03-10
- 受理日期
- 2025-11-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K253517
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。