K253499
- 510(k) 号
- K253499
- 器械名称
- Ascent3T Neonatal Magnetic Resonance Imaging System
- 申请人
- Eyas Medical Imaging, Inc. OH · US
- 产品代码
- LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
- 批准日期
- 2026-01-26
- 受理日期
- 2025-10-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253499.pdf
FDA 官方记录： K253499
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。