K253490

Glucose HK Gen.3; ONLINE DAT Methadone II; cobas pro integrated solutions

510(k) 号: K253490
器械名称: Glucose HK Gen.3; ONLINE DAT Methadone II; cobas pro integrated solutions
申请人: Roche Diagnostics IN · US
产品代码: CFR — Hexokinase, Glucose
批准日期: 2026-02-12
受理日期: 2025-10-24
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Clinical Chemistry

也可从 FDA 官方下载： K253490.pdf

FDA 官方记录： K253490

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。