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K253489

Swoop® Portable MR Imaging® System

510(k) 号
K253489
器械名称
Swoop® Portable MR Imaging® System
申请人
Hyperfine, Inc. CT · US
产品代码
LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
批准日期
2025-12-12
受理日期
2025-10-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K253489.pdf

FDA 官方记录： K253489
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。