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K253488

iFuse INTRA Ti™ Implant System

510(k) 号
K253488
器械名称
iFuse INTRA Ti™ Implant System
申请人
SI-BONE, Inc. CA · US
产品代码
OUR — Sacroiliac Joint Fixation
批准日期
2026-02-11
受理日期
2025-10-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K253488
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。