会员EN

K253479

Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J)

510(k) 号
K253479
器械名称
Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J)
申请人
Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. NZ
产品代码
BTT — Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interfa
批准日期
2025-12-19
受理日期
2025-10-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Anesthesiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.3 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253479.pdf

FDA 官方记录： K253479
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。