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K253463

ILR ECG Analyzer (IM007)

510(k) 号
K253463
器械名称
ILR ECG Analyzer (IM007)
申请人
Implicity, Inc. MA · US
产品代码
DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期
2026-07-02
受理日期
2025-10-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K253463.pdf

FDA 官方记录： K253463
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。