K253452
- 510(k) 号
- K253452
- 器械名称
- Accuro 3S
- 申请人
- Rivanna Medical, Inc. VA · US
- 产品代码
- IYO — System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic
- 批准日期
- 2026-07-24
- 受理日期
- 2025-10-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K253452
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。