会员EN

K253450

BodyTom Elite (NL4000)

510(k) 号
K253450
器械名称
BodyTom Elite (NL4000)
申请人
NeuroLogica Corp., a Samsung Company MA · US
产品代码
JAK — System, X-Ray, Tomography, Computed
批准日期
2026-07-28
受理日期
2025-10-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.8 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253450.pdf

FDA 官方记录： K253450
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。