K253432
- 510(k) 号
- K253432
- 器械名称
- DiversiVy Facet Screw System
- 申请人
- Vy Spine, LLC UT · US
- 产品代码
- MRW — System, Facet Screw Spinal Device
- 批准日期
- 2026-03-19
- 受理日期
- 2025-10-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K253432
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。