K253425

Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)

510(k) 号
K253425
器械名称
Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)
申请人
Joytech Healthcare Co. , Ltd. CN
产品代码
DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
批准日期
2026-08-13
受理日期
2025-10-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
标记
第三方审查
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录: K253425
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