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K253412

Tablo Hemodialysis System (PN-0008000, PN-0006000U)

510(k) 号
K253412
器械名称
Tablo Hemodialysis System (PN-0008000, PN-0006000U)
申请人
Outset Medical, Inc. CA · US
产品代码
KDI — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed D
批准日期
2026-01-26
受理日期
2025-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K253412
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。