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K253401

SCRIPT™ Implant System

510(k) 号
K253401
器械名称
SCRIPT™ Implant System
申请人
Globus Medical, Inc. PA · US
产品代码
OVD — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
批准日期
2026-04-29
受理日期
2025-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K253401.pdf

FDA 官方记录： K253401
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。