K253399
- 510(k) 号
- K253399
- 器械名称
- Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS Catheter
- 申请人
- Volcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy Device CA · US
- 产品代码
- OBJ — Catheter, Ultrasound, Intravascular
- 批准日期
- 2025-10-28
- 受理日期
- 2025-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K253399
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。