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K253398

Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)

510(k) 号
K253398
器械名称
Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)
申请人
Efofex, Inc. AR · US
产品代码
FXX — Mask, Surgical
批准日期
2026-02-19
受理日期
2025-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K253398
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。