K253381

Stealth AXiS Surgical System with Stealth AXiS Spine clinical application

510(k) 号: K253381
器械名称: Stealth AXiS Surgical System with Stealth AXiS Spine clinical application
申请人: Medtronic Navigation, Inc. CO · US
产品代码: OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期: 2026-02-12
受理日期: 2025-09-30
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Neurology

也可从 FDA 官方下载： K253381.pdf

FDA 官方记录： K253381

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。