会员EN

K253379

Stealth AXiS Cranial clinical application

510(k) 号
K253379
器械名称
Stealth AXiS Cranial clinical application
申请人
Medtronic Navigation, Inc. CO · US
产品代码
HAW — Neurological Stereotaxic Instrument
批准日期
2026-03-26
受理日期
2025-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 3.0 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253379.pdf

FDA 官方记录： K253379
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。