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K253359

Zenith Distal Access Long Sheath

510(k) 号
K253359
器械名称
Zenith Distal Access Long Sheath
申请人
Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited CN
产品代码
QJP — Catheter, Percutaneous, Neurovasculature
批准日期
2026-05-22
受理日期
2025-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K253359
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。