K253355
- 510(k) 号
- K253355
- 器械名称
- Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0
- 申请人
- Fissiontech, LLC NY · US
- 产品代码
- LRK — Device, Anti-Snoring
- 批准日期
- 2025-10-29
- 受理日期
- 2025-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K253355
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。