K253314
- 510(k) 号
- K253314
- 器械名称
- Freedom Infinia Total Knee System
- 申请人
- Maxx Orthopedics, Inc. PA · US
- 产品代码
- JWH — Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrai
- 批准日期
- 2025-10-29
- 受理日期
- 2025-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253314.pdf
FDA 官方记录： K253314
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。