K253308
- 510(k) 号
- K253308
- 器械名称
- Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial Surgery CMF Titanium Guides; CMF Plastic Models
- 申请人
- Materialise NV BE
- 产品代码
- PPT — Cranial Surgical Planning And Instrument Guides
- 批准日期
- 2026-01-07
- 受理日期
- 2025-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K253308
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。