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K253290

XSTAT P15

510(k) 号
K253290
器械名称
XSTAT P15
申请人
Revmedx, Inc. OR · US
产品代码
PGZ — Non-Absorbable, Expandable, Hemostatic Sponge For Te
批准日期
2025-11-12
受理日期
2025-09-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K253290
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。