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K253285

Elitone for Men

510(k) 号
K253285
器械名称
Elitone for Men
申请人
Elidah, Inc. CT · US
产品代码
QAJ — Cutaneous Electrode Stimulator For Urinary Incontine
批准日期
2026-01-23
受理日期
2025-09-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K253285
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。