K253283

Momcozy Wearable Breast Pump (Model: BP334-, BP380-, BP420-, BP431-, BP400-, BP432-, BP434-)

510(k) 号: K253283
器械名称: Momcozy Wearable Breast Pump (Model: BP334-, BP380-, BP420-, BP431-, BP400-, BP432-, BP434-)
申请人: Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd. CN
产品代码: HGX — Pump, Breast, Powered
批准日期: 2025-10-29
受理日期: 2025-09-29
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: Obstetrics/Gynecology

也可从 FDA 官方下载： K253283.pdf

FDA 官方记录： K253283

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。