K253277
- 510(k) 号
- K253277
- 器械名称
- Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125P
- 申请人
- Ge Medical Systems Information Technologies, Inc. WI · US
- 产品代码
- MHX — Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Dete
- 批准日期
- 2026-07-24
- 受理日期
- 2025-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253277.pdf
FDA 官方记录： K253277
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。