K253268

Profoject Enteral/Oral Feeding Syringe; Profoject Reusable Enteral/Oral Feeding Syringe (Model A, Model B); Profoject ENFit Adaptor; Profoject Enteral Feeding Syringes Cap

510(k) 号: K253268
器械名称: Profoject Enteral/Oral Feeding Syringe; Profoject Reusable Enteral/Oral Feeding Syringe (Model A, Model B); Profoject ENFit Adaptor; Profoject Enteral Feeding Syringes Cap
申请人: CMT Health PTE., Ltd. SG
产品代码: PNR — Enteral Syringes With Enteral Specific Connectors
批准日期: 2026-04-08
受理日期: 2025-09-29
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253268.pdf

FDA 官方记录： K253268

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。