K253266
- 510(k) 号
- K253266
- 器械名称
- Titanium Interbody System
- 申请人
- Spine Innovation, LLC CA · US
- 产品代码
- MAX — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
- 批准日期
- 2026-01-08
- 受理日期
- 2025-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253266.pdf
FDA 官方记录： K253266
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。