K253256

myosmart. (13E522); myosmart.cuff (757M20-2); connectgrip. (560X27-1); myosmart trial kit (642V64=T)

510(k) 号: K253256
器械名称: myosmart. (13E522); myosmart.cuff (757M20-2); connectgrip. (560X27-1); myosmart trial kit (642V64=T)
申请人: Otto Bock Healthcare Products GmbH AT
产品代码: GXY — Electrode, Cutaneous
批准日期: 2026-04-22
受理日期: 2025-09-29
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Neurology

也可从 FDA 官方下载： K253256.pdf

FDA 官方记录： K253256

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。