K253244
- 510(k) 号
- K253244
- 器械名称
- AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)
- 申请人
- Poskom Co., Ltd. KR
- 产品代码
- IZL — System, X-Ray, Mobile
- 批准日期
- 2026-02-23
- 受理日期
- 2025-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K253244
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。