K253231

Laser Hair Growth System (Laser Cap 128, Laser Helmet 272, Laser Helmet 352, Laser Helmet 552, Laser Helmet 500)

510(k) 号: K253231
器械名称: Laser Hair Growth System (Laser Cap 128, Laser Helmet 272, Laser Helmet 352, Laser Helmet 552, Laser Helmet 500)
申请人: Hubei Yjt Technology Co.,Ltd CN
产品代码: OAP — Laser, Comb, Hair
批准日期: 2026-06-16
受理日期: 2025-09-29
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Physical Medicine

也可从 FDA 官方下载： K253231.pdf

FDA 官方记录： K253231

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。