K253226
- 510(k) 号
- K253226
- 器械名称
- UV5000W Handle
- 申请人
- Uroviu Corporation CA · US
- 产品代码
- FAJ — Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2025-10-23
- 受理日期
- 2025-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K253226
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。