K253221

Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro)

510(k) 号: K253221
器械名称: Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro)
申请人: Eieling Technology (Shenzhen) Limited CN
产品代码: IYO — System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic
批准日期: 2026-02-06
受理日期: 2025-09-29
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Radiology

也可从 FDA 官方下载： K253221.pdf

FDA 官方记录： K253221

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。