K253216
- 510(k) 号
- K253216
- 器械名称
- IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending System
- 申请人
- Alphatec Spine, Inc. CA · US
- 产品代码
- SIN — Automated Intraoperative Spinal Rod Bending System
- 批准日期
- 2026-06-25
- 受理日期
- 2025-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K253216
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。