K253197
- 510(k) 号
- K253197
- 器械名称
- ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Revision Sleeve LPS Femoral Adaptors
- 申请人
- Depuy Ireland UC IE
- 产品代码
- JWH — Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrai
- 批准日期
- 2025-11-19
- 受理日期
- 2025-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K253197
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。