K253196
- 510(k) 号
- K253196
- 器械名称
- Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)
- 申请人
- Midmark Corporation OH · US
- 产品代码
- MWI — Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia
- 批准日期
- 2026-06-12
- 受理日期
- 2025-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K253196
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。