K253189

Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)

510(k) 号: K253189
器械名称: Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)
申请人: Zimmer, Inc. IN · US
产品代码: MBH — Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constra
批准日期: 2026-03-09
受理日期: 2025-09-26
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K253189.pdf

FDA 官方记录： K253189

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。