K253185
- 510(k) 号
- K253185
- 器械名称
- Lux HD Detectors, DRX-LC Detector, DRX-Revolution Mobile X-Ray System
- 申请人
- Carestream Health NY · US
- 产品代码
- IZL — System, X-Ray, Mobile
- 批准日期
- 2026-03-11
- 受理日期
- 2025-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K253185
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。