K253170
- 510(k) 号
- K253170
- 器械名称
- uMEC 60/ uMEC 70/ uMEC 80/uMEC 100/uMEC 120/uMEC 150 Patient Monitors
- 申请人
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- MHX — Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Dete
- 批准日期
- 2026-04-16
- 受理日期
- 2025-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K253170
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。