K253169
- 510(k) 号
- K253169
- 器械名称
- Duet Spinal Fixation System
- 申请人
- Box Spine, LLC OK · US
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2026-02-23
- 受理日期
- 2025-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253169.pdf
FDA 官方记录： K253169
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。