K253159
- 510(k) 号
- K253159
- 器械名称
- Prophecy Incompass Surgical Planning System
- 申请人
- Wright Medical Technology, Inc. (Stryker) TN · US
- 产品代码
- HSN — Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal
- 批准日期
- 2026-06-16
- 受理日期
- 2025-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253159.pdf
FDA 官方记录： K253159
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。