K253148
- 510(k) 号
- K253148
- 器械名称
- RX-1 Sleep
- 申请人
- Vivaquant, Inc. Dba Rhythm Express MN · US
- 产品代码
- MNR — Ventilatory Effort Recorder
- 批准日期
- 2026-06-22
- 受理日期
- 2025-09-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K253148
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。