K253147
- 510(k) 号
- K253147
- 器械名称
- FIBERGRAFT BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT AERIDYAN Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT BG Matrix Bone Graft Substitute
- 申请人
- Prosidyan, Inc. NJ · US
- 产品代码
- MQV — Filler, Bone Void, Calcium Compound
- 批准日期
- 2025-10-22
- 受理日期
- 2025-09-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K253147
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。