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K253145

Pre-Sutured Tendon

510(k) 号
K253145
器械名称
Pre-Sutured Tendon
申请人
Rti Surgical, Inc. FL · US
产品代码
GAT — Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene
批准日期
2025-10-22
受理日期
2025-09-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K253145
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。